Pastërti e lartë 50700-72-6 Bromidi Vekuroniumi me standardin e cilësisë BP USP EP
Produktemri | Bromuri i vekuroniumit |
Sinonime | (+)-1-(3,17-Diacetoksi-2-piperidino-5-androstan-16-il)-1-metilpiperidinium bromid |
CAS Nr. | 50700-72-6 |
Pamja e jashtme | Pluhur i bardhë |
Formula molekulare | C34H57BrN2O4 |
Peshë molekulare | 637,74 |
Aplikacion | Nota farmaceutike ose qëllimi i kërkimit |
Paketimi | Si për kërkesën tuaj |
Magazinimi | Ruajeni në enë të ngushta, rezistente ndaj dritës në një vend të freskët |
Certifikata e AnalizësTesti sipas:BP2013/EP8.0 | ||
SENDET | STANDARDET | REZULTATET |
Pamja e jashtme | Kristale të bardha ose pothuajse të bardha ose pluhur kristalor | Përputhet |
Tretshmëria | Pak i tretshëm në ujë, lirshëm i tretshëm në klorur metilen, pak i tretshëm në acetonitril dhe në etanol anhidër. | Përputhet |
Identifikimi | IR: Spektri shfaq maksimum në të njëjtat gjatësi vale si ajo e standardit të referencës | Përputhet |
I përgjigjet testit për bromidet | Përputhet | |
Pamja e zgjidhjes | Zgjidhja është e qartë dhe jo e qartë se BY7 | Përputhet |
Uji | ≦4.0% | 0,88% |
Rrotullimi specifik | +30,5° deri + 35,0° | +33,9° |
Mbetjet në ndezje | ≦0.1% | 0,065% |
Substancat e ndërlidhura | Komponimi D i lidhur: Jo më shumë se 0,25%Përbërja e ngjashme E: Jo më shumë se 0.25% Përbërja e ngjashme C: Jo më shumë se 0,25% Përbërja e lidhur A: Jo më shumë se 0.25% Komponimi B i lidhur: Jo më shumë se 0.25% Papastërti individuale e panjohur: Jo më shumë se 0.10% Totali i papastërtive: Jo më shumë se 0.7% | Nuk u zbuluaNuk u zbulua 0,052% Nuk u zbulua Përputhet 0,045% 0.13% |
Analiza (HPLC) | Midis 99.0% w/w deri në 101.0% w/w mbi bazën e tharë | 99,86% |
Endotoksinat bakteriale | ≦10EU/mg | 8.8 EU/mg |
konkluzioni | Ai plotëson standardet BP2013/EP8.0. |
Certifikata e AnalizësTesti sipas: USP40 Bromid Vekuroniumi (CAS#50700-72-6) | ||
SENDET | STANDARDET | REZULTATET |
Pamja e jashtme | Kristale të bardha ose pothuajse të bardha ose pluhur kristalor | Përputhet |
Tretshmëria | Pak i tretshëm në ujë, lirisht i tretshëm në klorur metilen;pak i tretshëm në acetonitril dhe në etanol pa ujë. | Përputhet |
Identifikimi | IR: Spektri shfaq maksimum në të njëjtat gjatësi vale si ajo e standardit të referencës | Përputhet |
Koha e mbajtjes së pikut kryesor në kromatogramën e përgatitjes së analizës korrespondon me atë në kromatogramin e preparatit standard siç është marrë në analizë. | Përputhet | |
I përgjigjet testit për bromidet | Përputhet | |
Humbje gjatë tharjes | ≦2.5% | 0,96% |
Rrotullimi specifik | -16° deri në -20° | -19,6° |
Mbetjet në ndezje | ≦0.1% | 0,069% |
Metalet e renda | Jo më shumë se 10 ppm | <10 ppm |
Substancat e ndërlidhura | Bromidi pankuroniumi: Jo më shumë se 0,5%Përbërja e ngjashme F: Jo më shumë se 0,5% Përbërja e lidhur C: Jo më shumë se 0,5% Përbërja e lidhur A: Jo më shumë se 0.3% Komponimi B i lidhur: Jo më shumë se 0,5% Papastërti individuale e panjohur: Jo më shumë se 0.10% Papastërtitë totale: Jo më shumë se 1.0% | Përputhet0,055% Nuk u zbulua Nuk u zbulua Nuk u zbulua 0,048% 0.16% |
Analiza (HPLC) | Midis 98,0% w/w deri në 102,0% w/w mbi bazën e tharë | 99,95% |
Tretësit e mbetur | Metanol≦ 200 ppmKlorur metilen≦ 600 ppm Aceton≦ 500 ppm n-Heptan≤5000ppm | Nuk u zbulua89 ppm Nuk u zbulua 790 ppm |
Endotoksinat bakteriale | ≦10EU/mg | 8.6 EU/mg |
konkluzioni | Ai plotëson standardet USP40. |
kompania e Informacionit
√ Përvoja e plotë e shtresës së menaxhimit në fabrika dhe teknikë të kualifikuar; √ Cilësia është gjithmonë konsiderata jonë kryesore, sistemi i rreptë QC; √ Ekip shitjesh eksportuese me përvojë 11 vjeçare; √ Laboratori i pavarur K&Zh; √ Dy seminare afatgjata të nënshkruara PMP; √ Burime të pasura me shumë fabrika boshe për projekte të personalizuara; √ Ekipi i punës me efikasitet të lartë me rrugë të qëndrueshme.Shkruani mesazhin tuaj këtu dhe na dërgoni