USP 175865-59-5 Hidrokloridi i Valganciclovir për Antiviral
| Produktemri | Hidrokloridi i Valganciclovir |
| Sinonime | L-valinë, 2-[(2-aMino-1,6-dihidro-6-okso-9H-purin-9-il)Metoksi]-3-hidroksipropilester,hidroklorur (1:1);2-[(2- amino-6-okso-6,9-dihidro-3H-purin-9-il)metoksi]-3-hidroksipropil(2S)-2-amino-3-metilbutanoatehidrat libër kimik;L-valinë,2-[(2-amino- 1,6-dihidro-6-okso-9H-purin-9-il)metoksi]-3-hidroksipropilester,monohidrokloridehidrat |
| CAS Nr. | 175865-59-5 |
| Pamja e jashtme | Pluhur kristalor i bardhë ose i bardhë |
| Formula molekulare | C14H22N6O5.HCl |
| Peshë molekulare | 390,83 |
| Përdorimi | Nota farmaceutike ose qëllimi i kërkimit |
| Paketimi | Si për kërkesën tuaj |
| Magazinimi | Ruajeni në enë të ngushta, rezistente ndaj dritës në një vend të freskët |
| Valganciclovir hydrochloride Cas:175865-59-5 | ||
| Artikuj | Standard | Rezultatet |
| Pamja e jashtme | Pluhur kristalor i bardhë ose i bardhë | pluhur i bardhë |
| Identifikimi | Absorbimi infra të kuqe: Korrespondon me atë të standardit të referencësAbsorbimi ultraviolet: Korrespondon me atë të standardit të referencësNjë tretësirë në ujë (1 në 20) plotëson kërkesat e testeve për klorur | Përputhet Përputhet
Përputhet |
| Alkool izopropil | ≤1,0% | 0.13% |
| Uji | ≤8,0% | 4.5% |
| Metalet e renda | ≤20 ppm | Përputhet |
| Pd | ≤10 ppm | ＜10 ppm |
| Mbetje në ndezje | ≤0,1% | 0.02% |
| Papastërtitë e lidhura | Valganciclovir: /Ganciclovir: ≤1.5%Guaninë: ≤1,5% Metoksimetilguaninë: ≤0.3% Izovalganciklovir: ≤0.5% Monoacetoksiganciklovir: ≤0,15% Pashkët bis-valine të ganciklovirit: ≤0,1% Homologu i valganciklovirit: ≤0.25% Imp H: ≤0,1% Imp I: ≤0,1% Ganciclovir monopropionate: ≤0.15% Dimeri i Valganciclovirit (stereoizomeri A): ≤0,1% Dimeri i Valganciclovirit (stereoizomeri B): ≤0.1% Dimeri i Valganciclovir (stereoizomer C): ≤0.1% Një papastërti tjetër e vetme e identifikuar: ≤0.1% Totali i papastërtive të tjera të identifikuara: ≤0.1% Ganciclovir mono-N-metil valinat (Testi 2):≤0.3% Papastërti e vetme e paidentifikuar (Testi 1 dhe 2): ≤0,1 % Papastërti totale e paidentifikuar (Testi 1 dhe 2): ≤0,25% Totali i papastërtive (Testi 1 dhe Testi 2): ≤3.0 | /0.02%0,01% 0.03% 0.02% ND 0.04% 0,01% 0,01% 0,004% ND ND ND ND Maksimumi 0,04% 0.04%
0.02% Maksimumi 0,02% 0.13% 0.78% |
| Diastereomer raport | 45:55 deri në 55:45 | 54:46 |
| Pastërtia enantiomerike e valganciclovir | ≥97.0% | 99.9% |
| analiza HPLC | 97.0% ~ 102.0% | 98.8% |
| konkluzioni: përputhet me USP40. | ||
kompania e Informacionit
√ Përvoja e plotë e shtresës së menaxhimit në fabrika dhe teknikë të kualifikuar; √ Cilësia është gjithmonë konsiderata jonë kryesore, sistemi i rreptë QC; √ Ekip shitjesh eksportuese me përvojë 11 vjeçare; √ Laboratori i pavarur K&Zh; √ Dy seminare afatgjata të nënshkruara PMP; √ Burime të pasura me shumë fabrika boshe për projekte të personalizuara; √ Ekipi i punës me efikasitet të lartë me rrugë të qëndrueshme.
